دکتر سعید ملایری - شنوایی شناسی

نتایج امیدبخش برای درمان کم شنوایی حسی عصبی

دکتر سعید ملایری [ شنوایی شناسی ]آدرس وب سایت : www.samakonline.ir
آدرس مطب : تهران ،انتهای خیابان امام خمینی سپه غربی نرسیده به بزرگراه یادگار امام خمینی ،پلاک 1386 تلفن مطب : 66845959 - 021

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بررسی پروژه ی FX-322 برای درمان کم شنوایی حسی عصبی را در اولویت قرار داد .

به گزارش سایت Hearing health، شرکت سازنده ی این دارو اعلام کرده است که مطالعه ی FX-322 در مرحله ی دوم مطالعات بالینی قرار دارد، جایی که از این دارو برای تحقیق روی بیماران کاندید شده برای ترمیم سلول های مویی گوش و بازیابی عملکرد شنوایی استفاده می شود. اهداف فاز دوم این پروژه پایه گذاری سیگنال های شنوایی مثبتی است که در فازهای اولیه مشاهده شده بود و همچنین بررسی امنیت و تعیین مقدار(dose) دارویی در رژیم غذایی می باشد. پروژه ی FX-322 برای درمان شایع ترین نوع کم شنوایی یعنی کم شنوایی حسی- عصبی طراحی شده است.

شرکت سازنده همچنین اعلام کرده است که سازمان غذا وداروی آمریکا (FDA) بررسی پروژه یFX-322را در اولویت قرارداده است.

اولویت دادن به بررسی این پروژه با هدف کمک به گسترش روش های درمانی مختلف برای وضعیت های جدی که هنوز راهکار پزشکی ندارند، تسریع در بررسی و ایجاد ارتباط نزدیک بین شرکت سازنده و FDA در مراحل طراحی دارو و برنامه اجرایی مطالعه می باشد. در حال حاضر هیچ دارویی برای درمان کم شنوایی حسی-عصبی وجود ندارد.

نتایج امیدبخش پروژه یFX-322برای درمان کم شنوایی حسی عصبی
در فاز اولیه ی مطالعه داروی FX-322، تفاوت قابل ملاحظه ی آماری و از نظر بالینی نیز بهبود خوبی در اندازه گیری های کلیدی کم شنوایی، شامل شفافیت صدا و درک کلمات بدون هیچ عارضه ی جانبی جدی مشاهده شد.

” شروع فاز دوم مطالعه نشانگر حرکت رو به جلوی ما برای فهمیدن پتانسیل داروی FX-322، هم در درک بلندی و هم در شفافیت صدا می باشد. اصلاح و بهبود این دارو می تواند نویدبخش زندگی میلیون ها نفر که از کم شنوایی رنج می برند باشد. ما همچنین مفتخریم که FDA پروژه ی ما را در اولویت قرار داده و انتظار داریم پروژه ی در حال اجرای خود را به تناسب رشد و گسترش آن با سازمان غذا و دارو در میان بگذاریم. ما می خواهیم از همه ی بیماران در این مطالعه شرکت کردند تشکر کنیم و همچنین از متخصصان و شنوایی شناسان برای تلاش های بی وقفه و همکاریشان کمال تشکر را داریم.”

دیود لوچینو، مدیر شرکت Frequency Therapeutics
در روش فعال کردن سلول های فرکانسی پیش ساز (PCA)، از مولکول های کوچک به منظور فعال کردن سلول های پیش ساز(progenitor) موجود در بدن استفاده می شود. این فعال سازی در نهایت می تواند بافت عملکردی ایجاد کند. سلول های پیش ساز در داخل بدن وجود دارند و برای ایجاد و تمایز سلول های خاصی در داخل یک ارگان برنامه ریزی شده اند. FX-322 ترکیبی از ملکول های کوچک متناسب هست که به وسیله ی فعال کردن سلول های پیش ساز گوش داخلی که در حلزون وجود دارند باعث بازگرداندن عملکرد شنوایی می شود. در این روش سلول های مویی بازیابی شده و عملکرد شنوایی بهبود می یابد.

آیا مدتی است احساس می کنید مثل سابق نمی شنوید و گوشهایتان ضعیف شده است؟ آیا سال هاست از سمعک استفاده می کنید و قصد خرید سمعک جدید را دارید؟

ما در مرکز نیوشا پیشنهاد ویژه برای شما داریم. برای آگاهی از شرایط ویژه ی ارزیابی شنوایی و خرید سمعک کلیک کنید.

برای خرید سمعک کلیک کنید

در فاز دوم مطالعه 96 نفر در بازه ی سنی بین 18 تا 65 ساله با کم شنوایی حسی- عصبی در 12 مرکز آمریکا شرکت کردند. بیماران به طور تصادفی در چهار گروه قرار گرفتند که هر کدام از آن ها در چهار مرحله هر هفته یک تزریق داشتند. معیار های اصلی بررسی کارایی دارو در این مطالعه عبارتند از درک کلمه(WR)، کلمه در نویز (WIN) و آزمون ادیومتری تون خالص. معیار های تحقیقی کارایی دارو نیز شامل ادیومتری فرکانس بالا، شاخص عملکرد وزوز (TFI) و پرسشنامه ی معلولیت شنوایی در بزرگسالان ( HHIA) می باشد.

داده های حاصل از این مطالعه در نیمه ی دوم سال 2020 منتشر خواهد شد.

برای اطلاعات بیشتر می توانید به سایتclinicaltrials.govمراجعه کنید.


درباره این موضوع مطالب دیگر را هم مطالعه نمایید

علائم آسیب مفصل زانو

دکتر مهدی مؤیدفر[ فوق تخصص جراحی زانو ]تاریخ انتشار : 1399-12-08تاریخ بروز رسانی : 1399-12-09

آیا کرونا باعث کم شنوایی می شود؟

دکتر سعید ملایری[ شنوایی شناسی ]تاریخ انتشار : 1399-10-17تاریخ بروز رسانی : 1399-10-17

چگونه امید به زندگی را ایجاد کنیم؟

دکتر مینا رضایی [ کوچینگ سلامت ]

لکه های رنگارنگ دور گردن و سر شانه

[ 1392-11-10 ]دکتر رضا رباطی [ متخصص پوست و مو ]

نکاتی در مورد مصرف مغزها و سن شروع آن در کودکان

[ 1395-03-16 ]شهزاد محمدیان [ متخصص تغذیه ورزشی از استرالیا ]

کم خونی فقر آهن و تالاسمی مینور

[ 1392-12-02 ]دکتر ندا مقتدری اصفهانی [ متخصص زنان و زایمان ]

تخم مرغ چند عدد در هفته مجاز است ؟

[ 1392-06-27 ]پروانه کاظمی [ کارشناس ارشد تغذیه ]

قابل توجه بیماران لک ، تیرگی پشت کمر و استریا

[ 1393-02-10 ]دکتر محمد علی نیلفروش زاده [ متخصص پوست و مو ]

سیانوز ( کبودی ) در کودکان

[ 1394-05-31 ]دکتر فریدون آشنایی [ فوق تخصص بيماريهای قلب اطفال ]

پرسش های متداول لیزر فرکشنال

[ 1396-03-04 ]دکتر کاوه کریمی راد [ متخصص پوست ، مو و زیبایی ]

كانون اكوژن داخل قلبی جنين

[ 1396-09-15 ]دکتر فریدون آشنایی [ فوق تخصص بيماريهای قلب اطفال ]

روش های لاغر شدن با سوپر فودها (قسمت اول)

[ 1400-02-15 ]دکتر منصور ریسمانچیان [ پزشک عمومی ]

جراحی زیبایی واژن یا لابیاپلاستی چیست و چه مزایا و عوارضی دارد؟

[ 1400-02-15 ]کلینیک پوست ارکیده [ پوست ، مو و زیبایی ]

پی آر پی در چه مواردی استفاده می شود؟

[ 1400-02-14 ]دکتر لادن ناظمی [ پوست ، مو و زیبایی ، لیزر درمانی ]

درمان خط اخم با تزریق فیلر

[ 1400-02-14 ]دکتر رامین مدرسی [ پوست ، مو و زیبایی ]

آیا شوره سر می تواند باعث ریزش مو شود؟

[ 1400-02-14 ]کلینیک پوست صدف [ پوست ، مو و زیبایی ]

تشخیص ریفلاکس ادرار با گرافی رنگی مثانه

[ 1400-02-14 ]دکتر محمد اعظمی [ متخصص رادیولوژِی ]

توصیه های بعد از کاشت موی طبیعی که باید انجام داد

[ 1400-02-14 ]دکتر محسن سلیمانی [ پوست و مو ]

چرا انجام سونوگرافی در بارداری ضروری است؟

[ 1400-02-14 ]دکتر غلامرضا سیف [ متخصص رادیولوژی و سونوگرافی ]

از بین بردن اسکار زخم، بخیه و سوختگی با لیزر

[ 1400-02-14 ]دکتر جمال الدین حسن زاده [ متخصص پوست و مو ]

تفاوت بین آرتروز کمر و تنگی کانال نخاعی

[ 1400-02-14 ]دکتر علی نقره کار [ متخصص درد ]

مراحل و نحوه انجام کاشت مو به روش sut

[ 1400-02-14 ]کلینیک پوست ارکیده [ پوست ، مو و زیبایی ]

چه چیزهایی به زیبایی مرتبط می شوند؟

[ 1400-02-14 ]دکتر مینا رضایی [ کوچینگ سلامت ]

کاشت مو به روش DHI (دی اچ آی) چه معایب و مزایایی دارد؟

[ 1400-02-13 ]کلینیک پوست ارکیده [ پوست ، مو و زیبایی ]

مزایای استفاده و نحوه کارگذاری پورت کت در شیمی درمانی

[ 1400-02-13 ]دکتر سید محمد رضا حکیمیان [ بورد جراحی و فلوشیپ جراحی سرطان ]

علائم تومورهای حدقه چشم چیست؟

[ 1400-02-13 ]دکتر بهرام اشراقی [ فلوشیپ پلاستیک و ترمیمی چشم ]

عملکرد لیزر موهای زائد چگونه است؟

[ 1400-02-12 ]دکتر لادن ناظمی [ پوست ، مو و زیبایی ، لیزر درمانی ]

هایفو برای لیفت صورت و جوانسازی پوست

[ 1400-02-12 ]دکتر محسن سلیمانی [ پوست و مو ]

پزشک با دیدن چه علائمی سونوگرافی کبد و کیسه صفرا درخواست میکند؟

[ 1400-02-12 ]دکتر غلامرضا سیف [ متخصص رادیولوژی و سونوگرافی ]

جراحی پروستات نیاز به چه مراقبتهایی دارد؟

[ 1400-02-12 ]دکتر پیمان صالحی [ متخصص جراحی کلیه و مجاری ادراری و ناباروری ]

معرفی روشهای کاشت مو

[ 1400-02-12 ]دکتر رامین مدرسی [ پوست ، مو و زیبایی ]

بیماری زونا چگونه تشخیص داده میشود؟

[ 1400-02-12 ]دکتر علیرضا واعظ شوشتری [ متخصص پوست ، مو و زیبایی ]

تشخیص سنگ کلیه از مسیر حالب به مثانه با عکس رنگی کلیه

[ 1400-02-12 ]دکتر محمد اعظمی [ متخصص رادیولوژِی ]
دکتر پیمان صالحی - متخصص جراحی کلیه و مجاری ادراری و ناباروری
دکتر پیمان صالحی

متخصص جراحی کلیه و مجاری ادراری و ناباروری


www.drsalehi.ir
کلینیک پوست ارکیده - پوست ، مو و زیبایی
کلینیک پوست ارکیده

پوست ، مو و زیبایی


www.orkideclinic.ir
دکتر رامین مدرسی - پوست ، مو و زیبایی
دکتر رامین مدرسی

پوست ، مو و زیبایی


www.doctormodaresi.ir
دکتر لادن ناظمی - پوست ، مو و زیبایی ، لیزر درمانی
دکتر لادن ناظمی

پوست ، مو و زیبایی ، لیزر درمانی


www.doctornazemi.ir
دکتر بهرام اشراقی - فلوشیپ پلاستیک و ترمیمی چشم
دکتر بهرام اشراقی

فلوشیپ پلاستیک و ترمیمی چشم


www.dreshraghi.ir
دکتر امیر منصور شیرانی - متخصص بیماریهای دهان و دندان
دکتر امیر منصور شیرانی

متخصص بیماریهای دهان و دندان


www.doctorshirani.ir
دکتر منصوره پژمان منش - متخصص جراحی زنان ، زایمان و فلوشیپ نازایی
دکتر منصوره پژمان منش

متخصص جراحی زنان ، زایمان و فلوشیپ نازایی


www.dr-pejmanmanesh.ir
دکتر محمد اعظمی - متخصص رادیولوژِی
دکتر محمد اعظمی

متخصص رادیولوژِی


www.radiologymarkazi.ir
دکتر علیرضا واعظ شوشتری - متخصص پوست ، مو و زیبایی
دکتر علیرضا واعظ شوشتری

متخصص پوست ، مو و زیبایی


www.drvaez.ir
دکتر مهدی مؤیدفر - فوق تخصص جراحی زانو
دکتر مهدی مؤیدفر

فوق تخصص جراحی زانو


www.drmoayedfar.com
دکتر غلامرضا سیف - متخصص رادیولوژی و سونوگرافی
دکتر غلامرضا سیف

متخصص رادیولوژی و سونوگرافی


www.drseif-radiology.ir
دکتر سید محمد رضا حکیمیان - بورد جراحی و فلوشیپ جراحی سرطان
دکتر سید محمد رضا حکیمیان

بورد جراحی و فلوشیپ جراحی سرطان


www.drhakimian.com
دکتر احمد شکرچی زاده - متخصص جراحی مغز و اعصاب و ستون فقرات
دکتر احمد شکرچی زاده

متخصص جراحی مغز و اعصاب و ستون فقرات


www.drshekarchizadeh.ir
دکتر عنایت الله ایزدی - متخصص کلیه و مجاری ادراری
دکتر عنایت الله ایزدی

متخصص کلیه و مجاری ادراری


www.izadidr.ir
گروه نرم افزاری پزشک آنلاین | مجری پروژه های مبتنی بر وب در حوزه سلامت و بهداشت